最近，国内两款带状疱疹疫苗有了新进展。2月6日，国家药监局公示石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获批开展临床试验。紧接着2月9日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市申请也获得国家药监局受理，这是首款国产重组带状疱疹疫苗。

此次申请获受理的带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物的核心产品。根据绿竹生物招股书，其在港交所IPO募集的资金约40.7%将用于核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化。这款疫苗于2023年5月在中国完成II期临床试验，并于同年9月启动了多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。2024年1月，在江苏、山东、湖北、山西四省完成了2.6万名40岁及以上健康受试者的入组。

截至目前，全球范围内仅有4款带状疱疹疫苗获批上市。其中3款采用减毒活病毒技术，分别是美国默沙东的Zostavax、韩国SK Bioscience的SkyZoster，以及百克生物的国产疫苗感维；另一款是美国GSK基于重组亚单位技术研发的Shingrix。在国内上市的有2款，即百克生物的感维和GSK的Shingrix。绿竹生物的LZ901与Shingrix一样采用重组蛋白技术，但机制不同，Shingrix使用创新佐剂技术，而LZ901具有创新的四聚体分子结构。

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，50岁以上人群是高发群体。约30%的患者会出现后遗神经痛，这种疼痛可持续数年，严重影响生活质量。mRNA疫苗因具有高效免疫原性、低副作用风险和快速生产工艺等优势，被视为下一代疫苗的重要发展方向。去年有3款带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验，石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗（SYS6017）是国内第4款获批临床试验的此类疫苗。

国内市场方面，目前已有超过20家企业布局带状疱疹疫苗领域。除百克生物、绿竹生物外，上海怡道的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）和麦科康生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）处于Ⅲ期临床试验阶段。中国生物上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗已完成Ⅱ期临床试验，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已于去年2月获批临床试验。万泰生物、康乐卫士、沃森生物、成大生物、康华生物等企业也在该领域有所布局，相关产品处于临床前阶段。

据弗若斯特沙利文报告显示，预计2025年中国带状疱疹疫苗市场规模将达到56.3亿元，年复合增长率为16.4%；到2031年，市场规模将进一步扩大至100.7亿元，6年复合增长率为10.1%。随着石药集团、绿竹生物等企业的研发推进，未来市场规模有望进一步扩大。