氯巴占片的安全性和有效性在国内外有大量的循证医学证据,被纳入2024年国家医保药品目录后,将极大地方便患者购药,减轻疾病负担,并为Lennox-Gastaut综合征患者的治疗提供新的选择。宜昌人福药业有限责任公司对此表示了肯定。
氯巴占是一种用于治疗儿童癫痫罕见病的药物。2021年下半年,因“铁马冰河”事件,该药物引起了公众和监管部门的关注。2022年6月,国家卫生健康委和国家药监局发布了相关工作方案,全国50家主要医院被列入牵头进口和使用氯巴占的医疗机构名单。这些医院通过临时采购的形式向患者供应进口氯巴占片,每盒价格为317元,规格为10mg×100片。
2022年9月,宜昌人福的氯巴占片获得国家药监局批准上市,国产氯巴占片定价为84元/盒,规格为10mg×28片。除了已上市的片剂,宜昌人福还进行了氯巴占口服混悬液的临床研究。2024年11月28日,氯巴占片被纳入2024年国家医保药品目录,支付价格为2.11元/片(10mg/片)和3.59元/片(20mg/片),适应症为2岁及以上LGS患者癫痫发作的联合治疗。此次进入医保目录后,国产氯巴占片降价约30%,进一步降低了患者用药成本。
据人福医药发布的公告,2023年宜昌人福氯巴占片销售收入约为600万元,2024年1—9月销售收入约为1100万元。宜昌人福总裁杜文涛在接受采访时透露,该公司氯巴占从立项到上市历时约5年,研发投入超过7000万元。
过去,国内既没有氯巴占进口药也没有仿制药,患儿家长不得不依靠海外代购。然而,由于氯巴占属于第二类精神药品,受到严格管控,代购行为也使一些人员和家长面临法律风险。2017年5月,《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》发布,氯巴占被列为鼓励研发的儿童药品之一。
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